握るだけで心電情報とストレスの計測が可能な「心電StiQ（すてぃっく）」、医療機器認証を取得

リリース概要

心電情報を活用したストレス計測サービス「SQ-bar」を提供するSIMPLEXQUANTUM株式会社（東京都港区、代表取締役社長：鈴木那奈子）が、心電計測サービス「心電StiQ」にて医療機器認証を2019年7月22日付で取得いたしましたのでお知らせします。

医療機器認証とは

薬機法（旧薬事法）において、医療機器の製造販売をしようとする者は、厚生労働大臣の承認を受けなければならず、医療機器製造販売業者は医療機器の品目ごとに承認や認証の取得、又は届出が必要とされています。

医療機器認証取得の背景

当社は、心電情報を活用したストレス計測サービス「SQ-bar」を提供してまいりましたが、今後、この技術を活かして医療の領域でもサービス提供を行う予定でおります。今回の医療機器認証取得により、当社の開発体制、及びデバイス「心電StiQ」は厚生労働省が定めた基準に適合していると第三者機関に認められたことになります。